中国PROTAC技术股_海创药业科创板IPO启动发行,首个产品即将实现商业化

3月22日，山海制药金润庠公司公布关于首次发售优先股优先股并在双创板挂牌上市的发售安排及先期网上申购公告，发售人优先股简称“山海制药”，优先股代码“”。此次山海制药拟发售优先股股份2476万股，先期网上申购时间为3月25日，拟募集资本金用作技术创该药研制、研制制造基地建设以及发展储备资本金。

公开资料表明，山海制药是一家如前所述氘代技术和PROTAC抗恶性肿瘤蛋白质水解等技术网络平台，以开发具备关键性医学市场需求的Best-in-class（同行业最佳）、First-in-class（国际首开）抗生素为目标的国际化技术创该药企业。公司著眼于恶性肿瘤、科酸模疾病等关键性化疗应用领域的技术创新抗生素研制，以为病人提供安全、有效且可负担的抗生素为重点，致力于研制与制造具备亚洲地区权益的技术创新抗生素。

成立至今，公司已建立PROTAC抗恶性肿瘤蛋白质水解技术网络平台、氘代抗生素研制网络平台等4大核心理念技术网络平台，已提出申请PCT和我国发明专利200项，获我国、英国、日本、欧洲等国家和地区专利授权60项，现承担2项科学技术部“关键性该药编定”科技关键性专项。

如前所述核心理念技术网络平台及密不可分技术实力，山海制药构建起覆盖前列腺癌、高尿酸血症/痔疮、大肠癌、乳癌等止痛的商品管道，目前共有10项在研商品，当中4项品种已进入医学实验阶段，公司现有核心理念商品将要商品化，发展前景广阔。

当中德恩鲁胺（HC-1119）正在我国和亚洲地区开展三项用作化疗Toothukudi特征性乳癌的III 期医学实验，且在我国的III期医学实验已完成病人入组，预计今年今年提交NDA（该药挂牌上市提出申请）。已有医学统计数据表明，与已挂牌上市同行业同价位相比，德恩鲁胺具备可靠性好、科学性高、病人inhibitors更快的潜力，且德恩鲁胺化合物专利将于 2032 年到期，专利有效期限较长，可望成为医学上用作乳癌化疗的更快选择。同时德恩鲁胺在用作奥皮尔河Toothukudi特征性乳癌的二、四线化疗方面，可望弥补国内相关应用领域化疗盲点，解决未满足的医学市场需求。

乳癌是世界范围内最常见的良性恶性肿瘤之一，在英国长年居女性良性恶性肿瘤发作数目第一，失踪数目第二。在我国，乳癌占女性良性恶性肿瘤发作数目第五，失踪数目第五。沃泽克斯沃克统计数据表明，我国的乳癌病人数量已从2015年的8.8Bazas增长到2019年10.8Bazas，年复合增长率5.3%。预计今年到2030年，每年新发作单蕊将达到约20Bazas，届时亚洲地区乳癌抗生素市场体量将达约2390亿港币；当中我国乳癌抗生素市场体量估计到时将约为506亿港币。

公司另一化疗高尿酸血症/痔疮的在研商品HP501，现已完成II期医学实验，III期医学实验启动中，已有医学统计数据表明，HP501在可靠性方面具备潜力优势。高尿酸血症/痔疮已成为我国第二大代谢类疾病，预计今年到2030年，仅我国高尿酸血症/痔疮病人数目就将达2.4亿人，亚洲地区高尿酸血症/痔疮病人数目将达14.2亿人；2030年我国痔疮抗生素市场将增长至108亿，亚洲地区痔疮抗生素市场体量将达约490亿。

此外，山海制药PROTAC在研抗生素HP518，具备解决AR突变乳癌耐药性的潜力，已在澳大利亚的I期医学实验中完成首例病人给药。PROTAC技术因具备可抗恶性肿瘤“不可成药”靶点、及解决抗生素耐药性问题的潜力，被Nature杂志誉为“下一代重磅炸弹疗法”，受亚洲地区投资市场、国际制药巨头看好。目前亚洲地区尚无PROTAC抗生素挂牌上市，国内仅有包括山海制药在内的3家医药企业拥有医学阶段的口服PROTAC在研管道，当中山海HP518是唯一一个，也是我国第一个进入医学阶段的化疗前列腺的口服PROTAC抗生素。

山海制药拥有一支具备亚洲地区视野的管理及研制团队，当中包括2位国家级人才，及多位在世界500强跨国制药工作多年的核心理念技术人员，具备密不可分的该药开发经验。

作为较早开展海外布局的我国技术创该药企业之一，山海制药采取亚洲地区同步开发策略，已在中、美搭建亚洲地区医学团队，在中、美、澳等地设立分支机构，并在美、欧、澳等国家地区开展亚洲地区多中心III期医学实验。

山海制药表示，未来公司将依托核心理念技术网络平台，在恶性肿瘤、科酸模疾病应用领域纵深布局，以亚洲地区顶尖技术交叉融合为契机，积极开展技术创新探索，不断丰富公司商品结构，持续提升核心理念竞争力，打造“研、产、销”一体的、可持续发展的国际化领先制药企业。

信息来源|山海制药点开即转原文