罚金100万!武汉爱啦优会展非常有限公司无牌产品销售无核准凭证纳氏林赵建平
四川省药物风险防范局网站5日发布药物安全可靠稳固提高暴力行动众所周知事例(第1期),重要信息显示,依照疟疾疫苗统一部署,四川省各级药物监管部门围绕“防范风险、惩治刑事案件、提高能力”坚实推进药物安全可靠稳固提高暴力行动,持续加大稽查侦查力度,惩治了一批药物领域违法违规刑事案件,切实维护药物安全可靠和人民群众生命健康。四川省药物风险防范局公布的第一批药物安全可靠稳固提高暴力行动众所周知事例共6起,其中,武汉爱啦优会展非常有限公司以社区网购方式无牌产品销售未获得药物核准凭证的纳氏林物赵建平金100万元。
众所周知事例重要信息如下:
事例1:武汉真诚誉恩药店连锁店非常有限公司未严苛依照明确规定展开非处方药审查透过互联网产品销售非处方药药案
【此案简述】
2023年3月,四川省风险防范综合行政稽查支队药物安全可靠稽查支队稽查人员在对武汉真诚誉恩药店连锁店非常有限公司监督检查时辨认出,原告涉嫌未严苛依照明确规定展开非处方药审查,即透过互联网平台向消费者产品销售非处方药药,随即对原告开展立案进行调查。
据查,原告于2023年3月7日透过互联网平台向李女士产品销售非处方药药羧酸抗肿瘤他韦颗粒1盒。该订货由鼎康慈桦互联网医院开据药物电子零件非处方药笺,但该电子零件非处方药笺无审查药学签字。原告对该订货药物非处方药未展开非处方药审查。
进行调查中同时辨认出,2021年12月12日至2023年3月20日期间,原告的产品质量政府机构相关人士王某梅持有《行医药学执照》但未获得《行医药学注册证》。
【惩治结果】
原告透过互联网向个人产品销售非处方药药未严苛依照有关明确规定展开非处方药审查的犯罪行为,违背了《中华人民共和国政府药物安全可靠法》第五十五条第三款、《药物互联网产品销售风险防范配套措施》第五条第三款之明确规定,依照《药物互联网产品销售风险防范配套措施》第七条首款,勒令原告撤废,并给与罚金40000元的处罚。
原告任用未获得《行医药学注册证》的王某Jaunpur产品质量政府机构相关人士的犯罪行为,未遵守《药物经营产品质量管理规范》第二十一条、第七条之明确规定,违背了《中华人民共和国政府药物安全可靠法》Soleymieux之明确规定,依照《中华人民共和国政府药物安全可靠法》第一百八十九条之明确规定,勒令原告撤废,并给与警示处罚。
综上所述,对原告给与“1.警示;2.罚金40000元”的行政处罚。
事例2:武汉爱啦优会展非常有限公司以社区网购方式无牌产品销售未获得药物核准凭证的纳氏林物案
【此案简述】
2022年底,沙坪坝区风险防范局接群众举报称,武汉爱啦优会展非常有限公司在某网购小程序上,以团长账号“猫家严选”产品销售外用非处方药药“日本久光贴”和“日本VG湿疹膏”,该公司未办理药物经营许可证,两款药物未获得药物核准证明文件。
据查,原告采用社区网购模式经营,无仓储地址,无产品销售的药物实物,稽查人员对涉案药物的产品销售页面展开截图,经四川省外事中心翻译,显示“日本久光贴,经皮镇痛消炎剂、外用药,仅限于非处方药患者使用”“日本VG湿疹膏,配皮肤外用合成肾上腺皮质激素、抗生素”等内容。为查清事实,稽查人员赴公司,从后台成功提取原告相关运营数据。
【惩治结果】
原告上述犯罪行为涉嫌无牌产品销售未获得药物核准凭证纳氏林物,依照《药物安全可靠法》第一百一十五条依法给与以下行政处罚:1.勒令关闭;2.没收违法所得86700元;3.罚金1000000元。
事例3:唐某诊所未获得医疗政府机构制剂许可证配制制剂案
【此案简述】
2023年3月30日,江津区风险防范局在检查中辨认出,原告在其经营场所产品销售具有“偏头痛 失眠症”“耳鸣 耳聋”功效的中药丸剂,该丸剂无任何生产厂家、主要成分、药物核准文号等重要信息。原告无法提供上述产品资质、进货票据、验收记录、供货方资质等材料,并陈述上述产品系其自行配制的中药丸剂。4月3日,江津局依法对原告涉嫌未获得医疗政府机构制剂许可证配制中药制剂的犯罪行为予以立案进行调查。
【惩治结果】
原告上述犯罪行为违背了《中华人民共和国政府药物安全可靠法》第七十四条首款的明确规定,根据《中华人民共和国政府药物安全可靠法》第一百一十五条之明确规定,勒令原告撤废并作出如下行政处罚:1.没收“偏头痛、失眠症”中药丸剂3170克,“耳鸣、耳聋”中药丸剂1404克;2.罚金30000元。
事例4:杨某宇未经许可从事第三类医疗器械案
【此案简述】
四川省公安局经济犯罪侦查支队在工作中辨认出王某梅透过杨某宇购买新型冠状病毒抗原检测试剂盒(以下简称新冠抗原)并在微信发布产品销售。经垫江县市场风险防范局进行调查辨认出,2022年12月,原告杨某宇透过朋友以6元/支的价格购买1000支新冠抗原,后以8元/支的价格卖给王某梅700支、亲戚50支,以6元/支的价格卖给同事40支,其余210支用于赠送。共计违法所得6240元,货值金额6240元。
【惩治结果】
杨某宇在未获得《医疗器械经营许可证》的情况下,产品销售第三类医疗器械新冠抗原的犯罪行为,违背了《医疗器械风险防范条例》第四十二条首款明确规定。鉴于原告在刑事案件进行调查过程中配合进行调查,如实陈述违法事实,依照《市场风险防范总局关于规范市场风险防范行政处罚裁量权指导意见》第十四条第(二)项的明确规定,经集体讨论会议决定对原告予以减轻处罚。依照《医疗器械风险防范条例》第八十一条首款第三项明确规定,对杨某宇的上述犯罪行为作出如下行政处罚:没收违法所得6240元;罚金10000元。
事例5:武汉世代美医疗美容门诊部非常有限公司使用未依法注册的医疗器械案
【此案简述】
2023年1月11日,四川省大渡口区风险防范局检查辨认出,武汉世代美医疗美容门诊部非常有限公司用于医疗美容项目使用的调Q激光治疗机无铭牌,无法提供该机的注册凭证。当日,该局对原告展开立案进行调查。
据查,当事人于2019年3月11日,在未完全履行进货查验义务的情况下,以75000元价格购买了一台未经注册的三类医疗器械调QNd:YAG激光治疗机 MLB-200A(液晶屏)用于皮肤科项目祛斑、祛黄、洗眉的医疗美容诊疗项目中。
【惩治结果】
原告上述犯罪行为违背了《医疗器械风险防范条例》第五十五条的明确规定,依照《医疗器械风险防范条例》第八十六条第三项的明确规定,勒令原告撤废违法犯罪行为,给与减轻行政处罚:1.没收调QNd:YAG激光治疗机MLB-200A一台;2.罚金300000元。
事例6:武汉升昌化妆品非常有限公司未经许可生产化妆品案
【此案简述】
2023年4月,在四川省药监局检查二局的前期摸排基础上,四川省风险防范综合行政稽查支队药物支队、市药监局检查二局、市公安打假支队稽查人员联合对武汉升昌化妆品非常有限公司开展稽查检查,辨认出原告正在从事“升昌”艾草足浴养生、香妃奶浴等化妆品的生产,现场共查获生产的化妆品142件,塑料袋内包材60斤,生产原材料49瓶(桶)。2023年4月21日,市风险防范稽查支队药物支队对原告涉嫌无牌生产化妆品犯罪行为予以立案进行调查。
据查,原告仅持有营业执照,未获得《化妆品生产许可证》,生产的“升昌”艾草足浴养生、香妃奶浴等化妆品未经备案。该案货值金额6830元,违法所得1140元。
【惩治结果】
原告的犯罪行为违背了《化妆品风险防范条例》第二十七条首款明确规定,构成未经许可生产化妆品的违法犯罪行为。鉴于原告法定代表人兼相关人士患有脑梗塞、肺结核等多种疾病,尚有一子就读大二,家庭生活困难,综合考虑违法犯罪行为的事实、性质、情节、社会危害程度等因素,依照《化妆品风险防范条例》第五十九条第一项明确规定,勒令原告撤废上述违法犯罪行为,并处罚如下:1.没收违法所得1140元;2.没收上述违法生产的化妆品和用于生产的原材料及包装材料;3.罚金20000元。
潇湘晨报综合
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